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藥用玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸-滄州藥用包裝

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藥用玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸

發(fā)布時(shí)間:2014/8/25 9:23:34
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶的規(guī)格、尺寸。適用于一次性使用的硼硅玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、鈉鈣玻璃輸液瓶。藥用玻璃輸液瓶的其他項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合相應(yīng)的YBB標(biāo)準(zhǔn)。

1 、范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶的規(guī)格、尺寸。適用于一次性使用的硼硅玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、鈉鈣玻璃輸液瓶。藥用玻璃輸液瓶的其他項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合相應(yīng)的 YBB 標(biāo)準(zhǔn)。

2 、規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。此標(biāo)準(zhǔn)引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。

YBB00032002  鈉鈣玻璃輸液瓶

3 、尺寸與標(biāo)記

藥用玻璃輸液瓶規(guī)格尺寸分為 A 型瓶、 C 型瓶。應(yīng)分別符合圖 1 、表 1 和圖 2 、表 2 的要求。

3.1 A 型藥用玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸

 
 

                       表 1     A型瓶的規(guī)格尺寸


                            單位    mm

  



















  規(guī)   

規(guī) 

mL

標(biāo)線容量  mL

    h1

瓶口外徑 d1

瓶口內(nèi)徑  d2

瓶口邊厚

公稱

容量

極限

偏差

基本

尺寸

極限

偏差

基本

尺寸

極限

偏差

基本

尺寸

極限偏差

基本

尺寸

極限偏差

50

50

± 5

68

± 0.9

32

± 0.3

22.5

± 0.3

7

± 0.3

100

100

104

± 1.0

250

250

± 8

136

± 1.2

500

500

± 10

177

± 1.3

1000

1000

± 15

220

± 1.8

  規(guī)   

規(guī) 

mL

瓶口角度

瓶身外徑  d3

瓶身厚

瓶底厚

垂直軸偏差

基本尺寸

極限偏差

S

同一瓶身厚薄比

同一瓶底厚薄比

a

50

0 5 °

46

± 1.0

0.8

2.5 1

 

2 1

1.8

100

49

2.0

250

66

500

78

± 1.4

1.0

2.5

1000

95

± 1.8

3.0

  規(guī)   

規(guī) 

mL

底部接圓

d 4

頸弧高

h2

肩弧高

h3

頸弧

r1

肩弧

r2

底上弧

r3

底下弧

r4

50

38

56

36

6.5

20.6

10

2.5

100

39

92

67

8.0

25.0

12

3.0

250

54

124

86

10.5

34.0

16

4.0

500

61

165

116

13.0

42.0

20

5.0

1000

75

218

153

16.5

52.0

25

6.0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                        

                                                                        C型瓶的規(guī)格尺寸

單位:  mm

  規(guī)   

規(guī) 

mL

標(biāo)線容量  mL

    h1

瓶口外徑  d1

瓶口內(nèi)徑  d2

瓶口邊厚

公稱

容量

極限

偏差

基本

尺寸

極限

偏差

基本

尺寸

極限

偏差

基本

尺寸

極限

偏差

基本尺寸

極限

偏差

 

50

50

± 5

68

± 1.0

28.3

± 0.3

16.5

± 0.5

7

± 0.3

 

100

100

104

± 1.2

 

250

250

± 8

136

 

500

500

± 10

177

± 1.5

 

1000

1000

± 15

220

± 2.0

 

  規(guī)   

規(guī) 

mL

瓶口

角度

瓶身外徑  d3

瓶身厚

瓶底厚

垂直軸偏差

 

基本尺寸

極限偏差

S

同一瓶身厚薄比

同一瓶底厚薄比

a

 

50

0~5 °

46

± 1.0

1.0

2.5 1

2 1

1.8

 

100

53

± 1.2

2.0

 

250

68

1.2

 

500

81

± 1.5

2.5

 

1000

102

± 2.0

1.5

3.0

 

  規(guī)   

規(guī) 

mL

底部接圓

d 4

頸弧高

h2

肩弧高

h3

頸弧

r1

肩弧

r2

底上弧

r3

底下弧

r4

 

50

38.0

60

39

6.5

20.5

10

2.5

 

100

38.7

91

63

7.0

28.0

21

5.0

 

250

49.6

121

80

10.0

36.0

27

6.2

 

500

59.3

164

112

12.0

45.0

33

6.6

 

1000

75.8

202

132

15.0

55.0

40

8.4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                  單位:mm

                        

4 、理化性能與檢驗(yàn)規(guī)則 藥用玻璃輸液瓶的其他理化性能與檢驗(yàn)規(guī)則依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)》

執(zhí)行。鈉鈣玻璃輸液瓶見YBB00032002;硼硅玻璃輸液瓶見YBB00292003;低硼硅玻璃輸液瓶見YBB00012004。

 

⑴ “理化性能與檢驗(yàn)規(guī)則”涉及標(biāo)準(zhǔn)參照各標(biāo)準(zhǔn)最新版本執(zhí)行。

 

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